曲昔匹特片
分类: 固体制剂  发布时间: 2019-01-20 14:43 

曲昔匹特片
产品名称: 曲昔匹特片
批准文号: 国药准字H20010356
计量单位: 0.1g
上架时间: 2014-03-05
包装规格: 12片×400盒 12片/板 1板/盒 12片/板 2板/盒

产品详细介绍

【药品名称】


通用名称:曲昔匹特片


商品名称:殊奇


英文名称:Troxipide Tablets


汉语拼音:Quxipite Pian


【成份】本品主要成份为曲昔匹特。化学名称:(±)3,4,5 -三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。


化学结构式:


分子式:C15H22N2O4


分子量:294.35


【性状】


本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。


【适应症】


1、胃溃疡。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿).


【规格】100mg


【用法用量】饭后口服,成人每次100mg(1片),一日3次。或遵医嘱。


【不良反应】1、消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。2、肝脏:有时出现GOT、GPT上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。3、过敏症:偶有瘙痒,皮疹等。4、其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。


【禁忌】对本品过敏者禁用。


【注意事项】1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。2、哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。3、肝、肾功能不全者慎用。4、小儿应用本品的安全性尚未建立。


【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。2、哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。


【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药理毒理】


曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂,对各种试验性溃疡均有抑制作用,对试验性胃炎有治疗和预防作用,对急性胃粘膜病变有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复,对其作用机制的研究表明:与H2-受体拮抗剂不同,对胃酸分泌无影响,而是增强胃粘膜的防御因子, 促进胃溃疡部位的修复, 改善溃疡部位胃粘膜的血循环和代谢,使胃粘膜组织成分正常化。本品毒性小;大鼠6个月,犬13个月的长期毒性结果表明其安全范围较大,犬的毒性靶器官在肝脏,个别犬可见轻度肝细胞玻璃样变及粗面内积网增生、但停药后可恢复。从而说明本品的有效性与安全性。


【药代动力学】


口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax =2.33±0.52h;Cmax=1.07±0.36mg/L;AUCo int=9.38±1.74h.mg/L;T1/2β=12.52±3.69h.体内过程符合线性动力学。 吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%.据文献报道,健康成人口服曲昔匹特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%,48小时尿中排泄量为给药量的87%,尿中排泄量的98%以上为原型药物。


【贮藏】密封(10~30℃)保存。


【包装】药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片复合包装,12片/板,1板/盒;12片/板,2板/盒。


【有效期】36个月


【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-461)-2003Z


【批准文号】国药准字H20010356

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